| 注册证编号 | 苏械注准20152071410 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 徐州天飞电子设备有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 徐州经济开发区碧螺山1＃区1＃楼4层 |
| 生产地址 | 徐州经济开发区碧螺山1＃区1＃楼4层, 徐州高新技术产业开发区银山路东、漓江路南，安全科技产业园D3-303室、305室、306室 |
| 产品名称 | 母亲胎儿监护仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | F-200A、F-200B、F-200C、 F-200D、F-200E |
| 结构及组成/主要组成成分 | 母亲/胎儿监护仪由传感器、监护仪、显示器组成，按结构不同分为便携式和推车式两种，按参数、功能不同分为五种型号。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于心电、心率、呼吸、无创血压、血氧饱和度、脉率、体温、胎心率、宫缩压、胎动的无创监测。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/5/13 |
| 生效日期 | 2024/5/13 |
| 有效期至 | 2025/10/12 |
