| 注册证编号 | 沪械注准20212060245 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海世音光电仪器有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市浦东新区宣桥镇南芦公路193弄1-159号第60幢 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区宣桥镇南芦公路193弄1-159号第60幢 |
| 产品名称 | LED医用内窥镜冷光源 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | SY-SHREK-7712、SY-SHREK-7717、SY-SHREK-7718 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机（含软件组件，发布版本V1）和电源线组成，光源采用LED灯，不包含导光束。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医用电子内窥镜在临床观察时作照明用。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/4/27 |
| 生效日期 | 2021/4/27 |
| 有效期至 | 2026/4/26 |
