| 注册证编号 | 沪械注准20212160454 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海轶德医疗科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市宝山区蕰川路512号4幢430室 |
| 生产地址 | 上海市嘉定区外冈镇恒永路328弄42号 |
| 产品名称 | 眼科手术显微镜 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | SM-2000L |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由双目观察显微镜、照明系统、控制系统、支架、X-Y移动装置、助手镜组成。 机箱外壳由框架结构和吸塑外壳组成： 1、框架结构采用3cm厚的角铁焊接成框架结构。 2、吸塑外壳：采用ABS吸塑机壳，吸塑一次成型。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构在眼科显微手术时作观察用。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/8/2 |
| 生效日期 | 2021/8/2 |
| 有效期至 | 2026/8/1 |
