| 注册证编号 | 沪械注准20192220494 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海思路迪生物医学科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市闵行区新骏环路158号2幢304室、404室、402室 |
| 生产地址 | 上海市闵行区新骏环路158号2幢304室、404室、402室 |
| 产品名称 | PCR扩增仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | ANDiS 400 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机外壳，温控模块，电源模块，微电脑控制系统（嵌入式操作软件V1.0），反应组件支架组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与适配的试剂配合使用，用于样本基因的核酸体外扩增。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/11/15 |
| 生效日期 | 2019/11/15 |
| 有效期至 | 2024/11/14 |
