石家庄同邦医疗器械有限公司
境内医疗器械（注册） — “冀械注准20232140321”基本信息
| 注册证编号 | 冀械注准20232140321 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 石家庄同邦医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 石家庄高新区湘江道398号7号楼2单元 |
| 生产地址 | 石家庄经济技术开发区松江路139号A2-1-201 |
| 产品名称 | 一次性使用子母式集尿袋 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：Ⅰ型、Ⅱ型 规格： 1700mL、2000mL、2200mL、2350mL、2500mL、3000mL、3100mL |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由护帽、进液接头（带或不带采样口）、夹子、床单夹、皮筋、导入管、贮尿袋（进液接管、绑带、挂钩（带）、空气膜、带防返流止回膜滴瓶、计量瓶（即子袋体）、计量瓶排液阀、袋体（即母袋体）、排液阀固定器、排液管、袋体排液阀）组成。子母式集尿袋的护帽、进液接头、床单夹、导入管、进液接管、挂钩（带）、带防返流止回膜滴瓶、计量瓶（即子袋体）、计量瓶排液阀、袋体（即母袋体）、排液阀固定器、排液管采用聚氯乙烯材料制成，绑带由尼龙材料制成、皮筋采用非乳胶橡筋材料制成，空气膜采用高分子薄膜制成，夹子、袋体排液阀由聚丙烯材料制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品与导尿管配合（导尿管由医院自备），供患者治疗或外科手术时收集、存放尿液用。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/7/31 |
| 生效日期 | 2023/7/31 |
| 有效期至 | 2028/7/30 |
