| 注册证编号 | 苏械注准20162020646 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 常州生物医学工程有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 天宁区郑陆镇和平村委西陈家头117号 |
| 生产地址 | 天宁区郑陆镇和平村委西陈家头117号 |
| 产品名称 | 一次性使用肛肠吻合器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | CSYG-32、CSYG-34、CSYG-36 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用肛肠吻合器由抵钉座、穿刺轴、吻切组件、固定手柄、活动手柄罩、保险、指示标牌、调节螺母、垫刀圈、钛钉、环形刀组成；肛肠吻合器根据吻切组件直径分为3种规格；附件由窥视套、支撑套、肛塞、带线棒组成；环形刀、抵钉座、穿刺轴采用12Cr18Ni9制成，钛钉采用TA1G制成；该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供齿状线上黏膜选择性切除用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/2/4 |
| 生效日期 | 2021/2/4 |
| 有效期至 | 2026/2/3 |
