| 注册证编号 | 晋械注准20192020072 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山西湛华医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 太原市小店区北格镇郜村南洼段路边山西天洋四通仓储有限公司6号库 |
| 生产地址 | 太原市小店区北格镇郜村南洼段路边山西天洋四通仓储有限公司6号库 |
| 产品名称 | 一次性使用腹腔镜用穿刺器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 规格：5mm、10mm、12mm。 型号：HBCQ-A型、HBCQ-B型、HBCQ-C型、HBCQ-D型、HBCQ-E型、HBCQ-F型、HBCQ-G型。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由穿刺针、穿刺套管组件（穿刺套管、限位器、阻气阀、密封盖、手柄后盖、注气阀）、气腹针组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供腹腔检查和手术过程中，对人体腹壁组织穿刺，建立腹腔手术的工作通道。 |
| 审批部门 | 山西药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/12/19 |
| 生效日期 | 2019/12/19 |
| 有效期至 | 2024/12/18 |
