| 注册证编号 | 沪械注准20212060609 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海昊博影像科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市闵行区新骏环路760号8幢701室 |
| 生产地址 | 上海市闵行区新骏环路760号8幢701室 |
| 产品名称 | X射线平板探测器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Whale4343FSM-CSV 、Whale4343FSM-GPG |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由平板探测器主机（含FPGA固件（发布版本Firmware-V2）和SDK软件（发布版本hbi_fpd_v1））、电源适配器、电源线、网线、高压同步线和接地线组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 装配于或配合诊断X射线机，用于将X射线信号转化为数字信号。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/12/27 |
| 生效日期 | 2021/12/27 |
| 有效期至 | 2026/12/26 |
