| 注册证编号 | 粤械注准20172400394 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市凯特生物医疗电子科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市盐田区北山道北山工业区1栋7楼。 |
| 生产地址 | 深圳市盐田区北山道146号北山工业区一幢（1号）第四层。 |
| 产品名称 | 肌酸激酶同工酶测定试剂盒（免疫抑制法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1:80ml×4，R2:40ml×2；R1:80ml×2，R2:20ml×2；R1:60ml×3，R2:15ml×3；R1:60ml×4，R2:30ml×2；R1:60ml×2，R2:30ml×1；R1:60ml×2，R2:15ml×2；R1:50ml×4，R2:25ml×2；R1:40ml×5，R2:10ml×5；R1:40ml×2，R2:10ml×2；R1:30ml×4，R2:30ml×1；R1:20ml×4，R2:20ml×1；R1:20ml×2，R2:10ml×1。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | R1：磷酸肌酸 30 mmol/L，己糖激酶 3.0 kU/L，ADP 1.8 mmol/L，G6PD 2.0 kU/L，AMP 4 mmol/L，NAC 22 mmol/L，羊抗人CK-M血清抑制效价 2000单位。 R2 ：D-葡萄糖 20 mmol/L，NADP 1.2 mmol/L。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中肌酸激酶同工酶的活性。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/10/18 |
| 生效日期 | 2021/10/18 |
| 有效期至 | 2027/3/13 |
