| 注册证编号 | 沪械注准20172400018 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海惠中生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市嘉定区江桥镇华江路1078号11幢C区 |
| 生产地址 | 上海市金山区山阳镇卫昌路1018号3幢一层、二层北部、四层 |
| 产品名称 | 白蛋白测定试剂盒（溴甲酚绿法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 规格1：12×60 ml；规格2：6×60 ml；规格3：3×60ml；规格4：2×80ml；规格5：2x120ml/组；规格6：3×50ml；规格7：1×50ml；规格8：2×50ml；规格9：8×40ml；规格10：4×330测试；规格11：4×400测试 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 柠檬酸缓冲液pH4.2、溴甲酚绿（BCG）、表面活性剂。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构用于体外检测人血清或血浆样本中白蛋白的浓度，作辅助诊断用。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/7/15 |
| 生效日期 | 2021/7/15 |
| 有效期至 | 2026/7/14 |
