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山西康必健医药集团有限公司

境内医疗器械(注册) — “晋械注准20242140103”基本信息
注册证编号晋械注准20242140103 [查看相关产品信息]
注册人名称山西康必健医药集团有限公司[查看公司信息]
注册人住所山西省晋中市山西综改示范区晋中开发区汇通产业园区机械园北街精工谷产业园3#地块3-1#研发楼
生产地址侯马经济开发区旺旺路锦茂工业园内(委托生产)
产品名称耳道清洗液
管理类别第二类
型号规格3、5、10、15、20、25、30、35、40、45、50、60、70、80、100、120、150(单位:ml/瓶)。
结构及组成/主要组成成分该产品由碳酸氢钠、甘油和纯化水混合而成,包装为聚乙烯复合管或聚酯瓶。
适用范围/预期用途该产品用于外耳道耵聍的软化、松散,在耵聍栓塞治疗中起辅助作用。
审批部门山西省药品监督管理局
批准日期2024/6/12
生效日期2024/6/12
有效期至2029/6/11
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