| 注册证编号 | 沪械注准20172140566 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 依奈德医疗技术（上海）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市松江区中创路68号4幢101、201、301、401室 |
| 生产地址 | 上海市松江区中创路68号4幢101、201、301、401、501室 |
| 产品名称 | 鼻窦球囊导管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | ENS-0516、ENS0524、ENS-0616、ENS-0624、ENS-0716、ENS-0724（具体配置见附页） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由鼻窦球囊导管体、鼻窦引导导管、鼻窦导丝、鼻窦冲洗导管和鼻窦控制手柄组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于扩张狭窄和闭塞的上颌窦窦口、额窦窦口和蝶窦窦口。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/6/27 |
| 生效日期 | 2022/6/27 |
| 有效期至 | 2027/9/13 |
