| 注册证编号 | 苏械注准20162400327 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 贝克曼库尔特实验系统（苏州）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州工业园区苏虹西路181号 |
| 生产地址 | 苏州工业园区苏虹西路181号 |
| 产品名称 | 白蛋白检测试剂(溴甲酚紫终点法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 2×101mL |
| 结构及组成/主要组成成分 | 溴甲酚紫0.35mmol/L，乙酸100mmol/L，氢氧化钠87.5mmol/L |
| 适用范围/预期用途 | 白蛋白检测试剂（溴甲酚紫终点法）适用于贝克曼库尔特SYNCHRON生化分析系统，在临床检验中用于定量分析血清或血浆中的白蛋白浓度 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/10/23 |
| 生效日期 | 2020/10/23 |
| 有效期至 | 2025/10/22 |
