| 注册证编号 | 渝械注准20182060096 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 安健科技（重庆）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 重庆市九龙坡区九龙园大道26号8栋第3层、10栋第一层1-4# |
| 生产地址 | 重庆市九龙坡区九龙园大道26号8栋第1、3层，10栋第一层1-4# |
| 产品名称 | 数字化医用X射线摄影系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | MTP65-A、MTP65-B、MTP65-C、MTP65-D。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品主要由高频高压发生器（FSQ-65）、平板探测器(TCQ-Ⅲ；TCQ-Ⅳ) （含电源适配器）、摄影床（PC-1；PC-2；PC-3）、X射线管组件(XG-3； E7252X)、限束器（XS-2）、图像处理系统(TX-2)、摄影胸片架（XPJ-1）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于对患者作X射线摄影，获得单幅影像供临床诊断。 |
| 审批部门 | 重庆市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/9/30 |
| 生效日期 | 2022/9/30 |
| 有效期至 | 2028/7/12 |
