| 注册证编号 | 沪械注准20162400617 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海九弗生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市宝山区梅林路358号13幢B0851室 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区天雄路166弄2号楼一层 |
| 产品名称 | 丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒（酶学速率法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 360ml/盒（R1:3×80ml R2:2×60ml）、252ml/盒（R1:3×56ml R2:2×42ml） 252ml/盒（R1:2×84ml R2:1×84ml）、240ml/盒（R1:4×40ml R2:2×40ml） 240ml/盒（R1:3×64ml R2:3×16ml） |
| 结构及组成/主要组成成分 | R1：Tris、NADH、LDH；R2：a-酮戊二酸、L-丙氨酸、稳定剂和防腐剂。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构用于体外检测人血清或血浆样本中丙氨酸氨基转移酶的活力，作辅助诊断用。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/2/24 |
| 生效日期 | 2021/2/24 |
| 有效期至 | 2026/2/23 |
