| 注册证编号 | 沪械注准20172400072 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海北加生化试剂有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市嘉定区南翔镇科福路265号 |
| 生产地址 | 上海市嘉定区南翔镇科福路265号 |
| 产品名称 | 补体3（C3）、补体4（C4）测定试剂盒（免疫透射比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | (1)C3 1×100ml; C4 1×100ml (2)C3 1×70ml; C4 1×70ml (3)C3 6×3.7ml; C4 6×3.7ml |
| 结构及组成/主要组成成分 | C3：pH 7.2～7.6 磷酸盐缓冲液、羊抗人C3抗血清、聚乙二醇6000、EDTA-Na2；C4：pH 7.2～7.6 磷酸盐缓冲液、羊抗人C4抗血清、聚乙二醇6000、EDTA-Na2。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构用于体外测定人血清样本中补体3、补体4的含量，作辅助诊断用。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/7/6 |
| 生效日期 | 2021/7/6 |
| 有效期至 | 2026/7/5 |
