| 注册证编号 | 沪械注准20222210169 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海杏脉信息科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市崇明区新河镇新开河路825号11幢301室 |
| 生产地址 | 上海市徐汇区宜山路1289号7幢207、208室 |
| 产品名称 | 超声影像处理软件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Aitrox-USIP |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品为独立软件，B/S架构，由Web浏览器端软件和服务端软件组成，软件发布版本：V1，以光盘作为承载介质。Web浏览器端软件包括影像列表功能模块、影像浏览与处理功能模块、用户账户功能模块、用户管理功能模块及日志管理功能模块。服务端软件包括DICOM服务、Web服务（PC端）及数据管理与存储服务。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于对超声影像进行接收、存储、浏览、处理（影像缩放、平移、窗宽窗位调整、长度和面积测量、图像强度显示、支持乳腺容积超声影像的多平面重建）及查询。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/9/29 |
| 生效日期 | 2022/9/29 |
| 有效期至 | 2027/9/28 |
