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上海杏脉信息科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “沪械注准20222210169”基本信息
注册证编号沪械注准20222210169 [查看相关产品信息]
注册人名称上海杏脉信息科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所上海市崇明区新河镇新开河路825号11幢301室
生产地址上海市徐汇区宜山路1289号7幢207、208室
产品名称超声影像处理软件
管理类别第二类
型号规格Aitrox-USIP
结构及组成/主要组成成分产品为独立软件,B/S架构,由Web浏览器端软件和服务端软件组成,软件发布版本:V1,以光盘作为承载介质。Web浏览器端软件包括影像列表功能模块、影像浏览与处理功能模块、用户账户功能模块、用户管理功能模块及日志管理功能模块。服务端软件包括DICOM服务、Web服务(PC端)及数据管理与存储服务。
适用范围/预期用途用于对超声影像进行接收、存储、浏览、处理(影像缩放、平移、窗宽窗位调整、长度和面积测量、图像强度显示、支持乳腺容积超声影像的多平面重建)及查询。
审批部门上海市药品监督管理局
批准日期2022/9/29
生效日期2022/9/29
有效期至2027/9/28
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