| 注册证编号 | 沪械注准20192060436 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 柯尼卡美能达再启医疗设备（上海）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 嘉定工业区叶城路1211号6幢 |
| 生产地址 | 上海市嘉定区叶城路1211号4幢101室；上海市嘉定区叶城路1211号5幢101室；上海市嘉定区叶城路1211号6幢 |
| 产品名称 | 超声诊断系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | SONIMAGE MX1 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 超声诊断系统主要由主机、探头、软件和选配件组成。探头包括线阵探头（L14-4、L11-3）、凸阵探头（C5-2、MC10-3）。软件名称：Ultrasound System ;软件型号：SONIMAGE MX1 Software ，软件版本 V1。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于腹部器官、部分浅表组织器官 （外周血管、小器官）、肌肉骨骼的超声成像和血流运动信息采集。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/9/29 |
| 生效日期 | 2019/9/29 |
| 有效期至 | 2024/9/28 |
