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柯尼卡美能达再启医疗设备(上海)有限公司

境内医疗器械(注册) — “沪械注准20192060436”基本信息
注册证编号沪械注准20192060436 [查看相关产品信息]
注册人名称柯尼卡美能达再启医疗设备(上海)有限公司[查看公司信息]
注册人住所嘉定工业区叶城路1211号6幢
生产地址上海市嘉定区叶城路1211号4幢101室;上海市嘉定区叶城路1211号5幢101室;上海市嘉定区叶城路1211号6幢
产品名称超声诊断系统
管理类别第二类
型号规格SONIMAGE MX1
结构及组成/主要组成成分超声诊断系统主要由主机、探头、软件和选配件组成。探头包括线阵探头(L14-4、L11-3)、凸阵探头(C5-2、MC10-3)。软件名称:Ultrasound System ;软件型号:SONIMAGE MX1 Software ,软件版本 V1。
适用范围/预期用途产品用于腹部器官、部分浅表组织器官 (外周血管、小器官)、肌肉骨骼的超声成像和血流运动信息采集。
审批部门上海市药品监督管理局
批准日期2019/9/29
生效日期2019/9/29
有效期至2024/9/28
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