| 注册证编号 | 粤械注准20222220641 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市科曼医疗设备有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市光明区马田街道南环大道飞亚达钟表大厦1A栋10-11层、12C，2栋1-5层 |
| 生产地址 | 深圳市光明区马田街道南环大道飞亚达钟表大厦2栋1-5层，深圳市光明区马田街道富利南路与芳园路交汇处瑞辉大厦3、8 楼，4楼北侧，深圳市光明区马田街道马山头第七工业区 108B 栋二楼，深圳市光明街道高新西路 11 号研祥科技工业园机械厂房（创祥地 2 号）五楼西侧单元 501 |
| 产品名称 | 全自动血液细胞分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | CH8600CRP、CH8601CRP、CH8602CRP、CH8600、CH8601、CH8602 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由血液吸样模块、稀释模块、清洗模块、分析测量装置、微处理器及软件组件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床检验中作血液细胞计数、白细胞五分类、血红蛋白浓度和C反应蛋白浓度的测量。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/5/17 |
| 生效日期 | 2022/5/17 |
| 有效期至 | 2027/5/16 |
