| 注册证编号 | 沪械注准20152400456 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海正康生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市徐汇区桂平路481号18号楼502室（东幢） |
| 生产地址 | 上海市徐汇区桂平路481号18号楼502室（东幢） |
| 产品名称 | 大便隐血检测试剂盒（胶体金法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 条型：1人份/盒；50人份/盒；100人份/盒。盒型，20人份/盒。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 胶体金、鼠抗Hb单克隆抗体1、鼠抗Hb单克隆抗体2和羊抗鼠多克隆抗体。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构用于体外定性检测人粪便中的血红蛋白，作辅助诊断用。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/2/21 |
| 生效日期 | 2020/2/21 |
| 有效期至 | 2025/2/20 |
