| 注册证编号 | 沪械注准20202170366 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 森田医疗器械（上海）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市松江区新桥镇新效路180号 |
| 生产地址 | 上海市松江区新桥镇新效路180号 |
| 产品名称 | 带根管长度测定功能的根管扩大机 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | SM-DP-ZX |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由下列部分组成：1）DENTA PORT 根管长度测定模式（简称Root ZX模式）;2）DENTA PORT 根管扩大预备模式（简称Tri AutoZX模式）;3)根管支架、口角拉钩、测试线、总管子、微马达、控制头、脚控开关；4）AC适配器（本机在连接充电器对内部电池充电时，在AC适配器没有离开网电源时，机器无法打开工作）。产品软件名称为根管长度测定与扩大软件，型号为DPZ，发布版本Ver2。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品供医疗机构牙科测定根管长度，扩大根管用。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/7/31 |
| 生效日期 | 2020/7/31 |
| 有效期至 | 2025/7/30 |
