| 注册证编号 | 粤械注准20232220794 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广州万孚生物技术股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广州市萝岗区科学城荔枝山路8号; |
| 生产地址 | 广州市萝岗区科学城荔枝山路8号;广州市黄埔区莲花砚路8号自编一栋5楼501号。 |
| 产品名称 | 干式生化分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | MDC-1000 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机(触摸屏组件、控制组件、检测组件、扫码组件、打印单元、软件系统)和电源适配器组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与专用干化学试剂卡(联卡和单卡)配套使用,采用干化学光电比色法测定人体血液、尿液等样本的临床化学成分。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/5/10 |
| 生效日期 | 2023/5/10 |
| 有效期至 | 2028/5/9 |












































































