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广州万孚生物技术股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20232220794”基本信息
注册证编号粤械注准20232220794 [查看相关产品信息]
注册人名称广州万孚生物技术股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所广州市萝岗区科学城荔枝山路8号;
生产地址广州市萝岗区科学城荔枝山路8号;广州市黄埔区莲花砚路8号自编一栋5楼501号。
产品名称干式生化分析仪
管理类别第二类
型号规格MDC-1000
结构及组成/主要组成成分由主机(触摸屏组件、控制组件、检测组件、扫码组件、打印单元、软件系统)和电源适配器组成。
适用范围/预期用途与专用干化学试剂卡(联卡和单卡)配套使用,采用干化学光电比色法测定人体血液、尿液等样本的临床化学成分。
审批部门广东省药品监督管理局
批准日期2023/5/10
生效日期2023/5/10
有效期至2028/5/9
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