| 注册证编号 | 沪械注准20202040015 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海康定医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市松江区荣乐东路1515弄31号 |
| 生产地址 | 上海市松江区荣乐东路1515弄31号 |
| 产品名称 | 单边式多功能外固定支架 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附页 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由架体（含伸缩体）、夹针块、万向球、偏心轴、钢碗、固定螺钉、加压调节装置（含调节螺母、调节螺杆、加压调节器）组成。其中，架体、伸缩体和夹针块可由铝合金或碳素材料制成；微型架体、万向球、偏心轴、钢碗、固定螺钉和加压调节装置由不锈钢材料制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品通过与金属骨针配合，应用于骨折部分的体外固定复位。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/1/17 |
| 生效日期 | 2020/1/17 |
| 有效期至 | 2025/1/16 |
