| 注册证编号 | 苏械注准20152081053 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州迈达医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州工业园区唯亭科技园通和路 |
| 生产地址 | 苏州工业园区唯亭科技园通和路50号南3楼 |
| 产品名称 | 一次性使用吸痰管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：喇叭接头、手剥接头、气门接头、欧式接头、弧型接头规格：2（F6）、2.67（F8）、3.33（F10）、4（F12）、4.67(F14)、5.33(F16)、6(F18) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用吸痰管由导管和接头组成。按照接头形状不同，分为喇叭接头、手剥接头、气门接头、欧式接头、弧型接头五种型号，其中弧型接头吸痰管带有真空控制塞头。吸痰管采用GB/T 15593-1995医用软聚氯乙稀塑料制成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 与真空负压系统或设备连接，供呼吸道吸引痰液用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/8/21 |
| 生效日期 | 2020/8/21 |
| 有效期至 | 2025/8/20 |
