| 注册证编号 | 沪械注准20202070549 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海家链医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市嘉定区兴贤路1180号2幢二层C区 |
| 生产地址 | 上海市嘉定区兴贤路1180号2幢二层C区 |
| 产品名称 | 单道数字心电记录仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | JLHB11 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、患者导联线、充电连接线组成，含嵌入式软件（发布版本V1.0）和移动端App软件（发布版本V1.1）。 |
| 适用范围/预期用途 | 需和具有医疗器械注册证的心电电极配合使用，用于心电信号的采集、记录、显示，辅助医生诊断，不具有自动分析功能。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/11/23 |
| 生效日期 | 2020/11/23 |
| 有效期至 | 2025/11/22 |
