| 注册证编号 | 沪械注准20162400269 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 复星诊断科技（上海）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市宝山区城银路830号 |
| 生产地址 | 上海市宝山区城银路830号 |
| 产品名称 | 胆固醇测定试剂盒（CHOD-PAP法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1（R1）：4×50ml、试剂2（R2）：2×50ml；试剂1（R1）：4×50ml、试剂2（R2）：4×25ml；试剂1（R1）：2×300测试、试剂2（R2）：1×600测试（试剂1（R1）：2×52mL、试剂2（R2）：1×52mL） |
| 结构及组成/主要组成成分 | R1：对-羟基苯甲酸、4-氨基安替比林、脂蛋白酯酶与过氧化物酶、缓冲液，R2：胆固醇氧化酶、缓冲液。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构用于体外检测人体血清或血浆样本中胆固醇的浓度，作辅助诊断用。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/9/29 |
| 生效日期 | 2020/9/29 |
| 有效期至 | 2025/9/28 |
