| 注册证编号 | 吉械注准20232400092 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 长春呈实健康实业有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长春九台经济开发区经四路一号 |
| 生产地址 | 长春九台经济开发区经四路一号 |
| 产品名称 | 胱抑素C测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1：2×60 ML，试剂2：2×20 ML； 试剂1：1×60 ML，试剂2：1×20 ML； 试剂1：3×60 ML，试剂2：1×60 ML； 试剂1：1×15 ML，试剂2：1×5 ML。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒组成 主要成分 含量 试剂1（R1） 三羟甲基氨基甲烷缓冲溶液 100 MMOL/L 牛血清白蛋白 0.5G/L 试剂2（R2） 胶乳溶液（结合有兔抗人胱抑素C抗体） 0.6MG/ML |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中胱抑素C的含量。 |
| 审批部门 | 吉林省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/2/6 |
| 生效日期 | 2023/2/6 |
| 有效期至 | 2028/2/5 |
