| 注册证编号 | 粤械注准20172141253 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市源兴医药股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市南山区高新技术产业园北环大道北松坪山路1号源兴科技大厦南座10层1001号 |
| 生产地址 | 深圳市光明新区公明办事处根玉路与南明路交汇处宏奥工业园厂房1A座5楼东区、6楼 |
| 产品名称 | 硅凝胶敷料 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | （单位：cm）3×5、3×12、6×12、12×16、12×18、15×20 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由基质层、硅凝胶层和隔离层组成。基质层为聚氨酯（PU）膜或硅胶模；硅凝胶层由100%医用高分子材料硅凝胶制成；隔离层为涤纶布、离型纸或压纹离型膜。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于对瘢痕的辅助治疗及预防。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/8/12 |
| 生效日期 | 2022/8/12 |
| 有效期至 | 2027/8/11 |
