| 注册证编号 | 沪械注准20152400382 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 复星诊断科技（上海）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市宝山区城银路830号 |
| 生产地址 | 上海市宝山区城银路830号 |
| 产品名称 | 胆碱酯酶测定试剂盒（丁酰硫代胆碱底物法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1：3×60ml、试剂2：1×36ml； 试剂1：5×50ml、试剂2：1×50ml；试剂1：2×90ml、试剂2：2×18ml；试剂1：3×40ml、试剂2：1×24ml；试剂1：3×240测试、试剂2：1×720测试（试剂1：3×64ml、试剂2：1×38ml）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1（R1）： 焦磷酸，铁氰化钾；试剂2（R2）：丁酰硫代胆碱、Goods缓冲液。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构用于体外定量检测人血清样本中胆碱酯酶（CHE）活性的，作辅助诊断用。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/1/3 |
| 生效日期 | 2020/1/3 |
| 有效期至 | 2025/1/2 |
