| 注册证编号 | 浙械注准20182180432 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 浙江百安医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 仙居县经济开发区白塔区块桐江路30号 |
| 生产地址 | 仙居县经济开发区白塔区块桐江路30号 |
| 产品名称 | 电子阴道检查镜 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | BA-DEC-01(组件扩张器型号:BA-KZJ-01、BA-KZJ-02、BA-KZJ-03) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、充电电缆、充电适配器、一次性使用阴道检查镜扩张器、APP软件及平板电脑(选配)组成。扩张器为无菌一次性使用,单独无菌包装提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于临床对阴道、宫颈部位的情况进行观察和疾病的检查,并进行图像记录。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/8/28 |
| 生效日期 | 2023/8/28 |
| 有效期至 | 2028/11/14 |












































































