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浙江百安医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “浙械注准20182180432”基本信息
注册证编号浙械注准20182180432 [查看相关产品信息]
注册人名称浙江百安医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所仙居县经济开发区白塔区块桐江路30号
生产地址仙居县经济开发区白塔区块桐江路30号
产品名称电子阴道检查镜
管理类别第二类
型号规格BA-DEC-01(组件扩张器型号:BA-KZJ-01、BA-KZJ-02、BA-KZJ-03)
结构及组成/主要组成成分产品由主机、充电电缆、充电适配器、一次性使用阴道检查镜扩张器、APP软件及平板电脑(选配)组成。扩张器为无菌一次性使用,单独无菌包装提供。
适用范围/预期用途适用于临床对阴道、宫颈部位的情况进行观察和疾病的检查,并进行图像记录。
审批部门浙江省药品监督管理局
批准日期2023/8/28
生效日期2023/8/28
有效期至2028/11/14
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