| 注册证编号 | 沪械注准20182400154 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海永昶医学诊断用品有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市青浦区工业园区崧华路1523号1幢3层 |
| 生产地址 | 上海市青浦区工业园区崧华路1523号1幢3层 |
| 产品名称 | 胆碱酯酶测定试剂盒（丁酰硫代胆碱法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 1440ml（R-1 300ml×4/ R-2 60ml×4）、432ml（R-1 90ml×4/ R-2 18ml×4）、336ml（R-1 70ml×4/ R-2 14ml×4）、240ml（R-1 50ml×4/ R-2 20ml×2）、168ml（R-1 70ml×2/ R-2 14ml×2） |
| 结构及组成/主要组成成分 | R-1 缓冲液：磷酸盐缓冲液PH7.6 、5，5′二硫代双（2-硝基苯甲酸）；R-2 基质液：磷酸盐缓冲液、S-丁酰硫代胆碱。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构用于体外定量测定人血清或血浆中胆碱酯酶的活力，作辅助诊断用。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/11/9 |
| 生效日期 | 2022/11/9 |
| 有效期至 | 2028/4/18 |
