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荆州市益海科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “鄂械注准20182032579”基本信息
注册证编号鄂械注准20182032579 [查看相关产品信息]
注册人名称荆州市益海科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所荆州开发区深圳大道8号
生产地址荆州开发区深圳大道8号
产品名称一次性使用无菌经皮肾扩张套件
管理类别第二类
型号规格YH-PNS-8F、YH-PNS-10F、YH-PNS-12F、YH-PNS-14F、YH-PNS-16F、YH-PNS-18F、YH-PNS-20F、YH-PNS-22F
结构及组成/主要组成成分由扩张器、扩张鞘、探针、导引钢丝组成。扩张器管体由聚乙烯(PE)制成,扩张器接头和扩张鞘接头由聚丙烯(PP)制成,扩张鞘管体由聚四氟乙烯(PTFE)制成,探针的针座由聚碳酸酯(PC)制成,针管、针芯和导引钢丝由06Cr19Ni10牌号的奥氏体不锈钢制成。
适用范围/预期用途供泌尿外科手术中,建立经皮入路。
审批部门湖北省药品监督管理局
批准日期2023/8/15
生效日期2023/8/15
有效期至2028/11/27
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