| 注册证编号 | 鄂械注准20182032579 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 荆州市益海科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 荆州开发区深圳大道8号 |
| 生产地址 | 荆州开发区深圳大道8号 |
| 产品名称 | 一次性使用无菌经皮肾扩张套件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | YH-PNS-8F、YH-PNS-10F、YH-PNS-12F、YH-PNS-14F、YH-PNS-16F、YH-PNS-18F、YH-PNS-20F、YH-PNS-22F |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由扩张器、扩张鞘、探针、导引钢丝组成。扩张器管体由聚乙烯（PE）制成，扩张器接头和扩张鞘接头由聚丙烯（PP）制成，扩张鞘管体由聚四氟乙烯（PTFE）制成，探针的针座由聚碳酸酯（PC）制成，针管、针芯和导引钢丝由06Cr19Ni10牌号的奥氏体不锈钢制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供泌尿外科手术中，建立经皮入路。 |
| 审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/8/15 |
| 生效日期 | 2023/8/15 |
| 有效期至 | 2028/11/27 |
