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海南德诺海思生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “琼械注准20242140044”基本信息
注册证编号琼械注准20242140044 [查看相关产品信息]
注册人名称海南德诺海思生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所海南省海口市国家高新技术产业开发区科技大道C-3 号 2 号楼 601
生产地址陕西省西安市沣东新城科源三路137号康鸿橙方科技园1号楼B单元1层B单元2层B单元3层
产品名称皮肤修护软膏敷料
管理类别第二类
型号规格Ⅰ型:1g、2g、3g、5g、10g、15g、20g、25g、30g、40g、 50g、60g、80g、90g、100g、120g、150g、180g、200g、 250g、300g;Ⅱ型:3g、5g、10g、15g、20g、25g、30g、 40g、50g、60g、80g、90g、100g、120g、150g、180g、200g、 250g、300g、350g、400g、450g、500g。
结构及组成/主要组成成分本品由复配透明质酸钠(大分子量透明质酸钠、小分子量透明 质酸钠、寡聚透明质酸钠)、戊二醇、甘油、甘露醇、丙烯酸 羟乙酯/丙烯酰二甲基牛磺酸钠共聚物、辛酸/癸酸甘油三酯 、山嵛醇聚醚-25、棕榈酸异丙酯、单双硬脂酸甘油酯、十六 十八醇、二甲硅油、PE9010(苯氧乙醇/乙基己基甘油)、纯 化水组成
适用范围/预期用途通过在创面表面形成保护层,起物理屏障作用,适用于非慢性 创面及周围皮肤的护理。
审批部门海南省药品监督管理局
批准日期2024/3/31
生效日期2024/3/31
有效期至2029/3/30
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