| 注册证编号 | 沪械注准20172040747 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海紫霭医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市宝山区富联一路19号7幢4楼405 |
| 生产地址 | 上海市宝山区富联一路19号7幢4楼405 |
| 产品名称 | 电池式医用电动钻锯 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | ZAZJ-Ⅰ型 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为封闭式，由手机、钻具组件（钻具、快装钻头、自停钻头、铣具（含铣刀））、锯具组件（摆锯（含摆锯锯片）、往复锯（含往复锯锯片））、电池、充电器、消毒通道组成；或由手机、电池、充电器、消毒通道与各组件（钻具、快装转头、自停转头、铣具（含铣刀）、摆锯（含摆锯锯片）、往复锯（含往复锯锯片））单独组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品供医疗机构外科手术中对骨头进行钻孔、扩孔、锪孔、切削、磨削及锯骨手术时用。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/7/13 |
| 生效日期 | 2022/7/13 |
| 有效期至 | 2027/12/28 |
