| 注册证编号 | 京械注准20212070544 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京万生人和科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市通州区广源东街8号4幢 |
| 生产地址 | 北京市通州区通州工业开发区广聚街9号1至4幢,北京市通州区广源东街8号4幢 |
| 产品名称 | 动态尿量监测仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | OT-UM-Ⅰ、OT-UM-Ⅱ |
| 结构及组成/主要组成成分 | OT-UM-Ⅰ型动态尿量监测仪由主机、电源适配器、CCC插头（选配）、C8插头和交流电源线（选配）组成；OT-UM-Ⅱ型动态尿量监测仪由主机、电源适配器、数字集尿袋、CCC插头（选配）、C8插头和交流电源线（选配）组成。OT-UM-Ⅰ型动态尿量监测仪配合数字集尿袋使用。数字集尿袋规格型号有OT-AI-Ⅰ2000、OT-AI-Ⅱ2000、OT-AI-Ⅲ2000、OT-AI-Ⅳ2000、OT-AI-Ⅴ2000。 |
| 适用范围/预期用途 | lt;span style=quot;color: rgb(23, 26, 29); font-family: quot; microsoft=quot;quot; yaheiquot;,=quot;quot; quot;segoe=quot;quot; uiquot;,=quot;quot; system-ui,=quot;quot; roboto,=quot;quot; quot;droid=quot;quot; sansquot;,=quot;quot; quot;helvetica=quot;quot; neuequot;,=quot;quot; sans-serif,=quot;quot; tahoma,=quot;quot; ui=quot;quot; symbolmyanmar=quot;quot; textquot;,=quot;quot; 微软雅黑;=quot;quot; white-space:=quot;quot; pre-wrap;quot;=quot;quot;gt;动态尿量监测仪用于留置导尿患者，对患者排尿量监测和尿流率检测。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/11/1 |
| 生效日期 | 2021/11/1 |
| 有效期至 | 2026/10/31 |
