注册证编号 | 沪械注准20202040630 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 上海精创医疗器械制造有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 上海市宝山区富联二路55弄24号 |
生产地址 | 上海市嘉定区南翔镇顺达路98弄5号楼1-3层 |
产品名称 | 电动骨组织手术设备 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | JCDDGZ-Ⅰ型 |
结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机(控制箱)、手机、刀具(磨钻头)、电缆线和脚踏开关组成,含软件组件(发布版本V1)。刀具信息见附页。 |
适用范围/预期用途 | 供医疗机构用于对骨组织进行钻、磨。 |
审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
批准日期 | 2020/12/31 |
生效日期 | 2020/12/31 |
有效期至 | 2025/12/30 |