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上海澳华内镜股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “沪械注准20212060071”基本信息
注册证编号沪械注准20212060071 [查看相关产品信息]
注册人名称上海澳华内镜股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所上海市闵行区光中路133弄66号
生产地址上海市松江区申港路660号
产品名称电子内窥镜图像处理器
管理类别第二类
型号规格AC-1
结构及组成/主要组成成分产品由图像处理板、操作面板、气泵、电源模块、内窥镜插座组成,含软件组件(软件发布版本I7)。
适用范围/预期用途与本公司生产的HD-GT、HD-CL系列医用电子内窥镜配套使用,供临床作内窥镜检查诊断时的图像处理用。
审批部门上海市药品监督管理局
批准日期2021/2/1
生效日期2021/2/1
有效期至2026/1/31
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