| 注册证编号 | 沪械注准20232060279 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海璞跃医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市嘉定区江桥镇金园一路925号2幢2层A1区201室 |
| 生产地址 | 上海市嘉定区金园一路925号（1幢2层、1幢1层A区、B区、C区和C区-2除外） |
| 产品名称 | 电子内窥镜图像处理器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | PY-IPE |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机和电源线组成。主机包括电源电路、图像处理电路、触摸显示屏、内窥镜插座、触摸屏软件（发布版本V1）和处理器主控软件（发布版本V2）。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医疗机构，在内窥镜诊断或治疗中与电子内窥镜连接，将内窥镜观察人体体腔的视场区域的图像进行采集、处理、存储并传输至监视器。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/10/15 |
| 生效日期 | 2023/10/15 |
| 有效期至 | 2028/10/14 |
