苏州宇度医疗器械有限责任公司
境内医疗器械（注册） — “苏械注准20152180026”基本信息
| 注册证编号 | 苏械注准20152180026 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州宇度医疗器械有限责任公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 常熟市辛庄镇（张桥）镇东 |
| 生产地址 | 常熟市辛庄镇（张桥）镇东 |
| 产品名称 | 一次性宫腔组织吸引管包 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | A型、B型、C型、D型 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性宫腔组织吸引管包按包内组件不同分为A型、B型、C型和D型四种型号。A型：由套装式宫腔组织吸引管TZ/3（由吸引管Y4.5或Y6或Y7、扩宫棒K6.5或K7.5及探针组成）、一次性使用吸引连接管、一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用医用橡胶检查手套、洞巾、包布、垫巾、脚套、袖套组成。B型：由套装式宫腔组织吸引管TZ/5（由吸引管Y6和Y7、扩宫棒K6.5和K7.5及探针组成）、一次性使用吸引连接管、一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用医用橡胶检查手套、洞巾、包布、垫巾、脚套、袖套组成。C型：由套装式宫腔组织吸引管TZ/6（由吸引管Y6和Y7、扩宫棒K6.5和K7.5、探针、刮匙GZ-6或GZ-7或GZ-8组成）、一次性使用吸引连接管、一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用医用橡胶检查手套、洞巾、包布、垫巾、脚套、袖套组成。D型：由套装式宫腔组织吸引管TZ/6（由吸引管Y6和Y7、扩宫棒K6.5和K7.5、探针、刮匙GZ-6或GZ-7或GZ-8组成）、一次性使用吸引连接管、一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用医用橡胶检查手套、洞巾、包布、垫巾、脚套、袖套、一次性使用阴道扩张器、一次性使用子宫颈钳组成。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗单位用于临床与吸引器配合实施人工流产手术。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/3/30 |
| 生效日期 | 2020/3/30 |
| 有效期至 | 2025/3/29 |
