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苏州宇度医疗器械有限责任公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20152180026”基本信息
注册证编号苏械注准20152180026 [查看相关产品信息]
注册人名称苏州宇度医疗器械有限责任公司[查看公司信息]
注册人住所常熟市辛庄镇(张桥)镇东
生产地址常熟市辛庄镇(张桥)镇东
产品名称一次性宫腔组织吸引管包
管理类别第二类
型号规格A型、B型、C型、D型
结构及组成/主要组成成分一次性宫腔组织吸引管包按包内组件不同分为A型、B型、C型和D型四种型号。A型:由套装式宫腔组织吸引管TZ/3(由吸引管Y4.5或Y6或Y7、扩宫棒K6.5或K7.5及探针组成)、一次性使用吸引连接管、一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用医用橡胶检查手套、洞巾、包布、垫巾、脚套、袖套组成。B型:由套装式宫腔组织吸引管TZ/5(由吸引管Y6和Y7、扩宫棒K6.5和K7.5及探针组成)、一次性使用吸引连接管、一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用医用橡胶检查手套、洞巾、包布、垫巾、脚套、袖套组成。C型:由套装式宫腔组织吸引管TZ/6(由吸引管Y6和Y7、扩宫棒K6.5和K7.5、探针、刮匙GZ-6或GZ-7或GZ-8组成)、一次性使用吸引连接管、一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用医用橡胶检查手套、洞巾、包布、垫巾、脚套、袖套组成。D型:由套装式宫腔组织吸引管TZ/6(由吸引管Y6和Y7、扩宫棒K6.5和K7.5、探针、刮匙GZ-6或GZ-7或GZ-8组成)、一次性使用吸引连接管、一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用医用橡胶检查手套、洞巾、包布、垫巾、脚套、袖套、一次性使用阴道扩张器、一次性使用子宫颈钳组成。产品经环氧乙烷灭菌,应无菌。
适用范围/预期用途供医疗单位用于临床与吸引器配合实施人工流产手术。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2020/3/30
生效日期2020/3/30
有效期至2025/3/29
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