| 注册证编号 | 沪械注准20212020223 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海昕健医疗技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区龙东大道3000号1幢A楼408室 |
| 生产地址 | 上海市嘉定工业区兴贤路1180号7幢一层 |
| 产品名称 | 定制式3D打印人体组织轮廓模型 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | AM-TM-B，AM-TM-C，AM-TM-D |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由聚乳酸材料制成，依据影像学设备生成的患者数据，经数据转换和三维立体重建设计，利用3D打印机将重建后的三维立体图打印为实体图。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于显示人体组织(关节软骨组织、椎间盘软骨组织、骨骼肌组织)病灶部位解剖结构轮廓的模拟人体模型。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/4/12 |
| 生效日期 | 2021/4/12 |
| 有效期至 | 2026/4/11 |
