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江苏常美医疗器械有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20182140121”基本信息
注册证编号苏械注准20182140121 [查看相关产品信息]
注册人名称江苏常美医疗器械有限公司[查看公司信息]
注册人住所武进区洛阳镇新科西路27号
生产地址常州市武进区洛阳镇新科西路27号
产品名称球囊扩张压力泵
管理类别第二类
型号规格BI-20(25、30、35、40)A-(10、15、20、25)
结构及组成/主要组成成分球囊扩张压力泵由连接管、压力表、活塞、外管、螺纹套管、弹性拉杆、推杆、接头、三通阀和推液器组成。按公称容量和推液器特征不同分为若干规格。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌。一次性使用。
适用范围/预期用途供医疗单位在经皮椎体成形术时扩张球囊用。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2022/7/1
生效日期2022/7/1
有效期至2028/1/14
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