| 注册证编号 | 浙械注准20232401179 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 瑞智谱（杭州）医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市萧山区闻堰街道天马路1688号杭州湘湖生科创新中心科创园1幢321室 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市萧山区闻堰街道天马路1688号杭州湘湖生科创新中心科创园1幢321室；浙江省杭州市滨江区滨安路1180号华业科技园3号楼2楼207-210室 |
| 产品名称 | 血液元素质控品（电感耦合等离子体质谱法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 4套盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 质控品H、质控品L。(具体内容详见说明书） |
| 适用范围/预期用途 | 本产品产品与本公司的七项元素检测试剂盒（电感耦合等离子体质谱法）配套使用，用于对人全血样本中钙、镁、铁、铜、锌、铅、汞浓度的电感耦合等离子体质谱法检测时，进行质量控制。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/4/10 |
| 生效日期 | 2023/4/10 |
| 有效期至 | 2028/4/9 |
