| 注册证编号 | 沪械注准20212210499 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海光电医用电子仪器有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市奉贤区环城北路567号（上海市工业综合开发区内） |
| 生产地址 | 上海市奉贤区环城北路567号（上海市工业综合开发区内）上海市徐汇区桂林路406号2号楼5楼 |
| 产品名称 | 心电信息管理软件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | QP-617MC、QP-618MC、QP-619MC、QP-620MC |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品有登录/注销、一览、登记、检查、判读与打印、本地数据采集与手动匹配、设置、统计、Web客户端和系统数据管理功能；发布版本：QP-617MC V2.0；QP-618MC V1.0；QP-619MC V1.0；QP-620MC V1.0。 |
| 适用范围/预期用途 | 经安装在满足配置要求的计算机上后，供医疗机构用于心电图数据的接收、存储、显示、解释、管理；支持心电检查流程的管理，提供界面辅助医生读图；医护人员可进行报告的编辑、保存、打印；并提供数据的查询、统计功能。该产品解释功能仅适用于3岁以上小儿或成人的NK DAT格式心电数据。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/8/31 |
| 生效日期 | 2021/8/31 |
| 有效期至 | 2026/8/30 |
