| 注册证编号 | 沪械注准20202020572 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海英诺伟医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区蔡伦路150号7幢1楼和2楼东部 |
| 生产地址 | 中国（上海）自由贸易试验区蔡伦路150号7幢1楼和2楼东部 |
| 产品名称 | 多通道单孔腹腔镜手术穿刺器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | IMD-LES-803-1，IMD-LES-804-1，IMD-LES-805-1，IMD-LES-803，IMD-LES-804，IMD-LES-805，IMD-LES-423 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由内套环部件、薄膜通道部件和多孔平台部件组成，其中内套环部件由内套环、提拉带和拉环组成，薄膜通道部件由翻圈、薄膜通道和焊圈（或法兰）组成，多孔平台部件由多个器械通道、进出气管和乐扣件组成。选配件包括大预开孔阀、小预开孔阀和内套环部件。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构在微创腔镜手术中用作内镜和器械的通道。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/12/3 |
| 生效日期 | 2020/12/3 |
| 有效期至 | 2025/12/2 |
