| 注册证编号 | 鄂械注准20152402175 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 武汉中太生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器1.1期6号楼1 -3层 |
| 生产地址 | 武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器1.1期6号楼1层－3层 |
| 产品名称 | 低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）测定试剂盒(直接法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1：1×12mL，试剂2：1×4mL；试剂1：2×45mL，试剂2：2×15mL；试剂1：1×24mL，试剂2：1×8mL；试剂1：2×60mL，试剂2：2×20mL；试剂1：1×45mL，试剂2：1×15mL；试剂1：4×30mL，试剂2：4×10mL；试剂1：1×60mL，试剂2：1×20mL；试剂1：4×45mL，试剂2：2×30mL；试剂1：2×30mL，试剂2：2×10mL；试剂1：4×45mL，试剂2：4×15mL；试剂1：2×36mL，试剂2：2×12mL；试剂1：4×60mL，试剂2：4×20mL。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：哌嗪-1,4-双（2-乙磺酸)：50mmol/L、胆固醇酯酶：1KU/L、胆固醇氧化酶：1KU/L、过氧化氢酶：1KU/L、叠氮化钠：1g/L、试剂2：哌嗪-1,4-双（2-乙磺酸）：50mmol/L、辣根过氧化物酶：1000u/L、4-氨基安替比林：0.1g/L、N,N-双（4-磺丁基）3-甲基苯胺：0.5mmol/L、曲拉通X-100：2mL/L、叠氮化钠：1g/L |
| 适用范围/预期用途 | 适用于直接法定量检测人血清中低密度脂蛋白胆固醇的含量。 |
| 审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/9/23 |
| 生效日期 | 2020/9/23 |
| 有效期至 | 2025/9/22 |
