| 注册证编号 | 沪械注准20152400084 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海伊华医学科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市浦东新区哈雷路1011号401、402室 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区哈雷路1011号4楼 |
| 产品名称 | 多项目尿液化学分析控制品 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 12瓶/盒(冻干品6瓶、复溶液6瓶) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 冻干品：氯化钠、肌酐、尿素、无水磷酸二氢钠、无水磷酸氢二钠、无水葡萄糖、牛血清白蛋白、血红蛋白、甘露醇、维生素C、丙酮酸钠、白细胞酯酶；复溶液：乙酰乙酸乙酯钠、萘乙二胺二盐酸盐、亚硝酸钠、叠氮钠、维生素C |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构用于干化学尿液试条和干化学尿液分析仪的质量控制。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/9/16 |
| 生效日期 | 2019/9/16 |
| 有效期至 | 2024/9/15 |
