| 注册证编号 | 粤械注准20212140564 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 东莞市安保医用包装科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广东省东莞市谢岗镇谢岗振兴大道52号 |
| 生产地址 | 广东省东莞市谢岗镇谢岗振兴大道52号，东莞市塘厦镇东深路塘厦段71号2栋202室 |
| 产品名称 | 医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：SE01、NE01、SE02、NE02、SH01、NH01、SH02、NH02、SH03、NH03；规格：L码、M码、S码；其中S代表灭菌，N代表非灭菌，E代表耳挂式；H代表头戴式。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由口罩体、鼻夹、口罩带和鼻垫组成。其中口罩体由外层、过滤层、内层组成，外层、内层由无纺布制成，过滤层由熔喷布材料制成，鼻夹由可塑性材料制成，鼻垫由海绵材料制成。由非无菌及无菌形式提供，无菌产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床医务人员在有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/4/16 |
| 生效日期 | 2021/4/16 |
| 有效期至 | 2026/4/15 |
