| 注册证编号 | 沪械注准20222190188 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海又为智能科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区祥科路58号1幢315室 |
| 生产地址 | 中国（上海）自由贸易试验区祥科路58号1幢315-01室 |
| 产品名称 | 耳背式助听器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | EL-HR01S，EL-HR01P |
| 结构及组成/主要组成成分 | 申报产品由主机（电池、数字处理器、麦克风）、外置受话器、耳塞组成，附件为充电盒、充电线缆。 配套软件为ORKA HEALTH，发布版本：1。 |
| 适用范围/预期用途 | 经验配，用于听力损失患者进行听力补偿。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/10/26 |
| 生效日期 | 2022/10/26 |
| 有效期至 | 2027/10/25 |
