| 注册证编号 | 鄂械注准20162142420 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 洛曼劳仕（湖北）医疗用品有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖北省浠水县经济开发区洪山工业园 |
| 生产地址 | 湖北省浠水县经济开发区洪山工业园 |
| 产品名称 | 一次性使用手术衣 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 高性能：ML、XL、XXL，标准性能：ML、XL、XXL，卫生级别为灭菌级 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用手术衣为手术人员穿着以防止感染源传播的长袍，以聚丙烯纺粘无纺布为原材料，由前身、后身、袖子、系带组成。高性能手术衣为在标准性能手术衣关键区域加贴了一层聚丙烯纺粘无纺布材料。 |
| 适用范围/预期用途 | 一次性使用手术衣用于防止手术过程和其它有创检查中病人和医护人员之间感染源的传播。高性能手术衣适用于病人血液中已知有传染性病毒或紧急抢救时未知血液中是否有传染性病毒的手术。标准性能手术衣适用于已知病人血液中无传染性病毒的手术。 |
| 审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/12/17 |
| 生效日期 | 2021/12/17 |
| 有效期至 | 2026/12/16 |
