| 注册证编号 | 沪械注准20152400095 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海高踪医疗器械科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 嘉定区谢春路1300弄7号1幢2层B区 |
| 生产地址 | 上海市嘉定区谢春路1300弄7号 |
| 产品名称 | 二氧化碳(CO2)检测试剂盒（酶速率法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 50 ml(R:1×50ml)；100ml(R:2×50ml)；150ml(R:10×15ml)；200ml(R:10×20ml)；250ml(R:5×50ml) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 磷酸烯醇式丙酮酸盐、还原型辅酶Ⅰ、苹果酸脱氢酶、磷酸烯醇式丙酮酸羧化酶 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构用于体外定量检测人血清样本中的二氧化碳（CO2）的含量，作辅助诊断用。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/9/6 |
| 生效日期 | 2019/9/6 |
| 有效期至 | 2024/9/5 |
